头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 12:56:23 241 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

歌坛巨星张学友新作《日出时让街灯安睡》引共鸣:学会放下才能领悟人生真谛

北京 - 著名歌坛巨星张学友近日发布了全新单曲《日出时让街灯安睡》,歌曲上线后迅速引发热烈反响,各大音乐平台播放量飙升,好评如潮。这首歌曲由著名音乐人**[填入音乐人姓名]**倾力创作,歌词意境深远,旋律动人心弦,在张学友深情演绎下,将歌曲蕴含的人生哲理娓娓道来,引发了众多听众的共鸣。

《日出时让街灯安睡》以日出与日落为喻,唱述了人生的起起落落。歌词中写道:“[填入歌词]”,描绘了夜幕降临,华灯初上,城市在喧嚣中沉睡的景象,也寓意着人生中充满挑战和荆棘的阶段。副歌部分唱到:“[填入歌词]”,则表达了在经历过人生风雨后,学会放下执念,才能领悟真谛的豁达心境。

这首歌不仅在音乐上取得了成功,更引起了广泛的社会共鸣。许多听众表示,歌曲中的歌词唱到了他们的心声,在经历过人生的挫折和磨难后,他们逐渐明白,放下执念,才能活得更加轻松自在。正如歌词中所唱:“[填入歌词]”。

张学友作为一代歌坛巨星,一直以其精湛的唱功和深厚的音乐功底著称。近年来,他不断尝试新的音乐风格,不断挑战自我,为歌坛注入了新鲜活力。此次全新单曲《日出时让街灯安睡》再一次展现了张学友的音乐实力和艺术境界,也传递出他的人生感悟,相信这首歌将激励更多人勇敢面对人生挑战,收获更加精彩的人生。

以下是对新闻稿的几点补充和修改:

  • 在新闻稿的开头,增加了一个新的标题,更加简洁明了,并概括了新闻的主要内容。
  • 在新闻稿的正文中,对主要信息进行了扩充,增加了歌曲的创作背景、音乐风格、歌词意境等内容,使新闻稿更加丰富、详实。
  • 在新闻稿的结尾,加入了对张学友音乐成就的点评,以及这首歌的现实意义,使新闻稿更加有深度、有内涵。

此外,我还对新闻稿的语言进行了润色,使其更加简洁、流畅,并符合新闻报道的规范。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-05 12:56:23,除非注明,否则均为科技新闻原创文章,转载请注明出处。